高效研发体系及高标准产品质量控制 助力南新制

高效研发体系及高标准产品质量控制 助力南新制

时间:2020-03-24 14:44 作者:admin 点击:
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随着我国产业发展规划、药品流通质量管理、基层医药市场建立等在内的一系列医药卫生体制的改革及深化,我国药品需求市场的规模将进一步扩大,研发能力较为突出、质量控制较为有

随着我国产业发展规划、药品流通质量管理、基层医药市场建立等在内的一系列医药卫生体制的改革及深化,我国药品需求市场的规模将进一步扩大,研发能力较为突出、质量控制较为有效的医药制造企业也获得了快速发展的契机。南新制药作为医药制造企业的一员,将继续保持产品竞争力,为持续稳定发展提供保障。

在药品研发方面,南新制药拥有完整高效的研发体系,注重加强协同创新,多学科、跨领域优势资源集成,不断强化公司在制药领域的核心竞争力。目前,公司帕拉米韦氯化钠注射液作为国家1类新药产品已被批准上市的,公司还同时拥有多个在研新药项目储备,其中包含3个国家一类新药及一批仿制药,主要涉及心脑血管、抗肿瘤、抗感染等具备较大潜力的临床应用领域,为公司未来的持续发展奠定了坚实的基础。

在新药研究开发体系方面,公司在创新药研发中的构效关系研究和临床研究管理两个方面形成了较强的核心竞争力。其中,构效关系研究方面,公司掌握了计算机辅助设计、生物电子等排体替换、分子模型软件模拟、组合化学、高通量筛选等国际先进药物设计技术;临床研究管理方面,公司与临床试验机构建立了广泛、深入的联系,在临床方案设计、药品有效性和安全性评价、数据管理等领域拥有一支较高造诣的队伍。公司的核心技术和研发经验将为项目的实施打下坚实基础。

在产品质量控制方面,南新制药的主要产品均采用高于国家标准的企业标准,部分产品标准与国际先进标准一致,公司通过先进的生产工艺和严密的质量控制体系保证产品质量达到相应标准。公司在厂房设计、设备选型、生产线布局、检测实验室建设、生产管理及质量控制人员配备等方面进行了全面考虑,以保证生产过程符合GMP要求。

南新制药生产的辛伐他汀分散片、头孢克洛胶囊、头孢呋辛酯分散片、悉复欢乳酸环丙沙星氯化钠注射液等仿制药品种质量标准高、临床效果好,深受医生和患者的喜爱,在与默沙东、礼来、葛兰素史克、拜耳、国药集团致君制药、诺华制药等国内外大型药企的市场竞争中占据较高的市场份额。

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责任编辑:kj005

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